北京药品注册申报 公司

作者: admin  时间: 2019-10-14 10:24:01    点击数: 

在北京注册一个公司都需要什么手续?基本流程是什么?先谢谢了。

注册公司所需的信息:

1.工商所需的注册资本。

什么是药品注册

根据《药品注册管理办法》的规定,药品批准文号有效期为5年。如果有效期届满并且需要继续生产,则申请人应在有效期届满前六个月申请重新注册。药品再注册申请材料国内药品生产1.证明文件:(一)药品批准证书和食品药品监督管理部门批准的文件; (二)药品生产许可证复印件; (三)营业执照副本; (4)“药品生产质量管理标准”证书的副本。 2.五年内的生产,销售和抽样检查摘要,以及对产品故障的描述。 3.五年内药物的临床使用和不良反应摘要。第四条有下列情形之一的,应当提供相应的材料或者说明书:(一)药品批准证书或者再注册批准文件要求完成工作的,应当提交完成后的总结报告。作品应提供相应的信息; 2)如果首次申请重新注册药物需要进行IV期临床试验,则应提供IV期临床试验的总结报告; (3)如果第一份重新注册药物的申请有新药监测期,则应提供监测报告。 5.提供药品处方,生产过程和药品标准。处方,生产工艺,药品标准和在先登记内容有变更的,应当注明具体变更并提供批准文件。 6.用于药物制剂生产的原料药来源。如果原料药的来源发生变化,应提供批准文件。 7.药品最小销售单位的当前包装,标签和说明。

药品认证管理中心的中心领导

杨卫南主任,现任药品认证管理中心主任,1983年毕业于长春中医学院。历任吉林省食品药品监督管理局,吉林省食品药品监督管理局副局长,办公室主任,所长。食品药品检验局副局长。自2013年2月起,他就职于国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。

副主任沉传勇

男,研究生学历,博士学位,药品认证管理中心副主任。 1993年毕业于北京大学医学院(原北京医科大学药学院)医学院。曾任北京大学医学院人事部。成都卫生局(成都市中医药管理局)副局长,副局长,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心办公室主任。

副院长刘媛

男,副首席药剂师,目前是药品认证管理中心的副主任。毕业于北京大学医学院药学院(原北京医学院药学院),曾在黑龙江省生产建设兵团,北京市朝阳区药品检验所,北京垂杨柳医院,中国医学论坛报纸上工作,和卫生部药品认证管理中心。他曾经是医院的首席药剂师和报纸咨询部门的主管。自1998年以来,他就职于国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。他曾担任第二师的副主任和主任。

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