我公司是医疗器械生产企业，对每个产品都得有注册证才能生产，然而在获取注册证的过程中有一定费用，一般会

医疗器械产品注册证书的有效期为4年。

二类医疗器械注册新公司流程

企业应当上网申报食品药品监督管理局企业服务平台，并应根据接受范围提交下列申请材料：

1。医疗设备企业许可证申请表。

2。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》正本及复印件； （查看原件）。

3。身份证原件，复印件，质量管理人员的学历或职称以及个人简历； （提交原件）。

4。组织和职能；

5。注册地址（称为商业注册的营业地址）和仓库地址的地理位置和平面图（指示区域）的副本，以及房屋所有权和使用权的证明；

6。产品质量管理体系文件目录； 。

7。使用体外诊断试剂的企业应提交以下申请材料：

1份要成立的公司的法定代表人的复印件，公司负责人的证明和简历。公司; （提交原件）。

2持牌药剂师资格证书以及任命书的原件和副本； （原件审查）。

3与检验有关的合格检验员证书，聘书和大学以上学历证书的复印件和与检验有关的三年以上工作经验； （原评论）。

4要经营的产品范围；。

5拟议的营业场所，设备，存储设施和周围的卫生环境；

6建议的企业质量管理文档和存储设施，设备目录；

8。一份自我保证声明，声明材料的真实性和对材料承担法律责任的承诺；

9。申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人也不是负责人，企业应当提交委托书。

在北京注册一家医疗器械公司需要的手续，以及详细流程

1.北京医疗器械企业许可证申请表

2，医疗器械企业许可证申请材料登记表

3，工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照（副本）

4，质量管理负责人，质量人员，质量检查员（身份证，学历或职称证明）（简历，简历，联系电话）

（1）公司质量管理负责人

（2）公司质量官

（3）企业质量检查成员

的成员（质量管理组织的负责人，专业质量检查员和企业质量检查员）应具有与产品类别（医疗设备，药品，药学）相关的专业资格，国家和城市相关医疗器械监督管理规定，规定和技术标准dards）。

5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单

6。拟议的公司质量管理机构的网络图

7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员

8，拟议的产品质量管理体系文件并记录表格