在北京注册一家医疗器械公司需要的手续，以及详细流程

1.北京医疗器械企业许可证申请表

2，医疗器械企业许可证申请材料登记表

3，工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照（副本）

4，质量管理负责人，质量人员，质量检查员（身份证，学历或职称证明）（简历，简历，联系电话）

（1）公司质量管理负责人

（2）公司质量官

（3）企业质量检查成员

的成员（质量管理组织的负责人，专业质量检查员和企业质量检查员）应具有与产品类别（医疗设备，药品，药学）相关的专业资格，国家和城市相关医疗器械监督管理规定，规定和技术标准dards）。

5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单

6。拟议的公司质量管理机构的网络图

7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员

8，拟议的产品质量管理体系文件并记录表格

在北京开一个医疗器械维修公司需要办哪些证件。

医疗设备商店

需要先到食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）取得“医疗设备操作许可证”，然后

才能去工商部门申请营业执照。

获得商业注册许可以获取税务注册证书

首先，您必须确定商店业务所有者的商业许可或商业许可，

建议您自雇营业执照手续简单，成本低廉，基本上没有困难。

注册流程如下：

1，前往工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定您的店铺名称

2，前往当地食品和药物管理局，询问如何申请医疗设备营业执照

3。取得《医疗器械营业执照》后，

前往工商部门处理个体工商户的营业执照。所需材料为：身份证原件和复印件以及商店的地点。证明文件（房地产证明书或土地证明书的复印件），租赁合同的正本和复印件，证明照片，医疗器械营业执照的正本和复印件。

只要材料齐全且符合工商部门的要求，您通常会在一周内获得营业执照。

4。在取得营业执照之日起30天内，前往当地地方税务局和国家税务总局申请“税务登记证”。

费用是费用的十多倍，基本上是即时的。税务登记证。

5。如果使用组织机构代码证书，请根据实际需要决定是否去当地县级质量技术监督局。

如果需要此卡，请携带以下材料：营业执照的正本，身份证的正本和副本，以及质量监督局

的费用约为100件。

我想在北京开一家 三类的医疗器械公司

《医疗器械经营企业许可证申请表》；

由工商行政管理部门出具的企业名称预批准证明；

公司质量管理员简历的身份证，学历，专业头衔和个人证书的副本；

拟建公司的组织和职能；

公司的注册地址，仓库地址的地理位置图，楼层平面图（指定区域），房屋资产证明（或租赁协议）的副本；

公司的产品质量管理体系文件和存储设施，设备目录；

要建立的业务范围。

拥有与运营规模和业务范围相称的质量管理组织或专职质量经理。质量管理人员应具有国家认可的相关专业或职称；

拥有相对独立的业务站点，这些站点符合业务规范和业务范围；

拥有适合业务规范和业务范围的存储条件，包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备；

应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，仓储和出库，出库审查，质量跟踪和不良质量时间报告系统； {}}应具有与其所经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持

，该第三类医疗器械应由药品监管部门审查并批准国务院主管部门并发产品生产注册证。

第三类医疗器械也在临床上得到验证。