药品认证管理中心的中心领导

杨卫南主任，现任药品认证管理中心主任，1983年毕业于长春中医学院。历任吉林省食品药品监督管理局，吉林省食品药品监督管理局副局长，办公室主任，所长。食品药品检验局副局长。自2013年2月起，他就职于国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。

副主任沉传勇

男，研究生学历，博士学位，药品认证管理中心副主任。 1993年毕业于北京大学医学院（原北京医科大学药学院）医学院。曾任北京大学医学院人事部。成都卫生局（成都市中医药管理局）副局长，副局长，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心办公室主任。

副院长刘媛

男，副首席药剂师，目前是药品认证管理中心的副主任。毕业于北京大学医学院药学院（原北京医学院药学院），曾在黑龙江省生产建设兵团，北京市朝阳区药品检验所，北京垂杨柳医院，中国医学论坛报纸上工作，和卫生部药品认证管理中心。他曾经是医院的首席药剂师和报纸咨询部门的主管。自1998年以来，他就职于国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。他曾担任第二师的副主任和主任。

什么是药品注册

根据《药品注册管理办法》的规定，药品批准文号有效期为5年。如果有效期届满并且需要继续生产，则申请人应在有效期届满前六个月申请重新注册。药品再注册申请材料国内药品生产1.证明文件：（一）药品批准证书和食品药品监督管理部门批准的文件； （二）药品生产许可证复印件； （三）营业执照副本； （4）“药品生产质量管理标准”证书的副本。 2.五年内的生产，销售和抽样检查摘要，以及对产品故障的描述。 3.五年内药物的临床使用和不良反应摘要。第四条有下列情形之一的，应当提供相应的材料或者说明书：（一）药品批准证书或者再注册批准文件要求完成工作的，应当提交完成后的总结报告。作品应提供相应的信息； 2）如果首次申请重新注册药物需要进行IV期临床试验，则应提供IV期临床试验的总结报告； （3）如果第一份重新注册药物的申请有新药监测期，则应提供监测报告。 5.提供药品处方，生产过程和药品标准。处方，生产工艺，药品标准和在先登记内容有变更的，应当注明具体变更并提供批准文件。 6.用于药物制剂生产的原料药来源。如果原料药的来源发生变化，应提供批准文件。 7.药品最小销售单位的当前包装，标签和说明。

【求助】如何查询药品正在申报的厂家情况

在欧洲和美国，大型仿制药公司专门研究这些原始研究公司的产品，并且有很多探索方法。而且我们在中国更加困难。只有通过这些公开可用的信息，我们才能尝试找出答案。 Shagu Youlan（站点中的TA）可以在DIALOGPRO中搜索临床前和临床阶段的新药，但是该数据库应该购买judy810809（站点中的TA联络人），因为我们大多数人现在都在向欧洲和美国报告仿制药，所以我想知道。对于某些制造商已申请但尚未批准此类信息的快过期专利，该信息是否会发布在FDA网站上？ Iamzane（站点中的联系TA）最初由judy810809发布于2010-12-17 1035：

进入美国，无需专利过期，也可以声明专利期限，FDA将给予暂时性批准您可以在专利到期后出售它。最新消息，复星的半田制药就是这样。