作者: admin 时间: 2019-10-14 10:58:08 点击数:
它应该是第一个更改营业执照的人。
的医疗设备许可许可证变更
一,申请和接受
该公司已经进入了北京市食品药品监督管理局企业服务平台的在线服务,并且该企业根据接受范围。需要提交以下申请材料(更改涉及注册项目更改的内容,并提供了更改注册项目所需的材料):
1。 《医疗器械营业执照变更申请表》;
2。医疗器械营业执照副本; (原始检查)
3。如果您更改了业务方法,则还应该提交有关业务方法更改的说明;
4。如果您要更改营业场所,还应该提交:(1)更改后的营业执照副本(原件检查); (2)更改后的营业地点(附在房屋上)的地理位置图,平面图,房屋产权证书或租赁协议;所有权文件的副本; (三)经营设施设备目录;
5。变更仓库地址的,还应当提交:(一)变更仓库地址的地理位置图,平面图,房屋产权证书或租赁协议(含房屋产权证书)的复印件; (二)跨辖区设置仓库,应提交《跨区医疗器械管理企业设置仓库记录记录表》;委托保管时,应与委托人和委托人提交“为其他医疗器械生产经营企业提供的储运服务”的书面协议。(三)经营设施,设备目录;
6。申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人,企业应当提交委托书;
7。声明材料的真实性自我保证声明,并对材料承担虚假责任。
因为它是一种三类医疗设备,所以无论它在哪里,都需要先将信息提交给省级机关(您是北京市食品药品监督管理局)。
您好
医疗设备分为3类和1类,可以未经批准注册。
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