我想在北京注册一个医疗器械公司，请问怎么个流程？

您好

医疗设备分为3类和1类，可以未经批准注册。

北京万东医疗器械有限公司的电话号码

注册资本：

$ 200,000 {{

北京医疗器械如何审批

必须提交以下申请材料：

1，医疗器械制造企业资格证书（包括“医疗器械制造企业许可证”的副本和“营业执照”的副本

（1）注册申请产品应在《医疗器械制造企业许可证》批准的生产范围内；

（2）《医疗器械制造企业许可证》和《营业执照》均有效。

2，产品标准（可以是国家标准） ，行业标准或注册产品标准）和相关说明

（1）直接采用国家标准和行业标准作为产品标准，并应提交采用的国家标准或行业标准的有效文本以及采矿说明标准；

对采矿标准的描述应至少包括产品规格模型的划分，产品的管理类别，事实产品的检验项目，全面执行标准的承诺以及应说明的其他内容。 。

（2）注册产品标准应在有效期内与官方文本，制备说明和审查信息一起提交。评审材料包括《北京医疗器械产品企业标准评审表》和《北京医疗器械产品企业标准评审意见表》（如有），《北京医疗器械产品企业标准会议纪要》（如有），《北京清单》医疗设备产品的企业标准审阅者（如果有）。