注册医药公司的条件和流程？

制药公司的注册条件必须符合营业执照和《药品许可》的要求。具体步骤如下。

有限责任公司营业执照的处理程序：

一，根据

《中华人民共和国公司法》和《中华人民共和国公司注册管理条例》共和国”

提交所需材料

1.由公司法定代表人签署的“公司注册申请”；

2.所有股东和指定代表签署的“指定代表或共同授权代理人的证明”或委托代理人的ID副本；

应指明指定代表或共同授权代理人的处理事项，权限和授权期限。

3，公司章程由全体股东签字；

4，股东资格证明或自然人身份证明文件副本；

企业股东，请提交营业执照副本；事业的股东对于法人，提交法人注册证书的复印件；股东为公司法人的，提交公司法人登记证明的复印件；如果股东是非企业私有单位，则提交非企业私有证书的副本；如果股东是自然人，则提交身份证明文件。副本；其他股东按照法律，法规的要求提交资格证明。

5.股东首次向非货币性资产出资时，提交用于产权转让的证明文件；

6.董事，监事和经理的文件以及身分证明文件的影印本；

《公司法》和《公司章程》的有关规定已提交股东大会的决议，董事会的决议或其他相关材料。股东大会决议由股东签署，董事会决议由董事签署。

7.法人代表文件和身份证件的副本；

根据《公司法》和《公司章程》的有关规定，提交股东大会的决议，董事会的决议或其他有关材料。股东大会决议由股东签署，董事会决议由董事签署。

8.居住证明；

提交该物业的房屋所有权证书副本；租赁租赁协议的副本和出租人的财产证明的副本。未取得房屋所有权证的，属于城市房屋，并提交房地产管理部门证明或竣工验收证明，购房合同复印件和购房许可证；非城市房屋的，应当提交当地政府规定的有关证明。如果出租人是旅馆或饭店，请提交旅馆或饭店的营业执照副本。如果您使用军事房地产作为住所，请提交《军事房地产租赁许可证》的副本。

如果房屋改成商品房并属于联排别墅，则还应提交登记表-住所（营业地点）登记表和当地居民委员会（或所有者委员会）的利益。房主同意将住所改为商业用途的证明文件；如果是非城市房屋，请提交当地政府规定的相关证明。

9.“预先批准企业名称通知”；

10.法律，行政法规和国务院的决定规定，必须提交有限责任公司批准，并提交有关批准文件或许可证的副本；

11.在公司注册申请的业务范围内有食品生产项目，并已提交给市质量监督管理局，以颁发食品生产许可证副本。

注：

1.提交的申请和其他申请材料应使用A4纸。

2.如果以上项目未标记副本，则应提交正本；副本送达的，应当注明“与原件一致”，并由股东或者公司指定的代表或指定的代理人签名。盖有公章或签名。

3.如果上述内容与股东签名有关，则自然人股东应由该人签名；股东以外的股东

办理药品经营许可证需要哪些材料

1.开办药品批发企业，按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（1）保荐人向自治省食品药品监督管理部门提出筹建申请。拟建企业所在的中央政府直辖地区或直辖市，并提交以下材料。 ：

1，拟建公司的原法定代表人，企业负责人，质量负责人，原件，简历和履历；

2，获得许可的药剂师执业证明的正本和副本；

3.所经营药物的范围；

4.拟议的营业场所，设备，存储设施和周围的卫生环境。

其次，按照以下程序开办药品零售企业，以办理《药品经营许可证》：

（1）保荐人应提供市食品药品监督管理部门或本省或拟建企业所在地区的自治区。中央直辖市食品药品监督管理部门直接设立的县级食品药品监督管理部门，应当提交筹备设立申请，并提交以下材料：

1，拟建企业的法定代表人，企业负责人，质量负责人的资格，从业资格或原职称，复印件，履历，专业技术人员资格证书，聘书；

2，要经营的药物范围；

3，拟议的营业地点，仓储设施，设备。

第三，成都办事处：企业所在地的食品药品监督管理局。

扩展

能够提供满足本地消费者需求的产品，其中70％以上的国家基本药物24涉及到每小时都有需求，可以提供这项服务。药品零售企业申请集中收缴：

应该是两个或两个以上具有相同法定代表人并实施统一电子管理的药品零售企业。他们可以申请集中仓库设置，统一质量管理标准，并建立仓库的总面积应与每个企业的总运营规模相适应。

药品零售企业中的某些企业应建立零售企业之一作为总公司，总公司应集中精力租用药品仓库，统一质量管理标准，建立质量保证体系以及药品采购和分销系统。

参考资料来源：百度百科-处理药品营业执照

药品再注册申报需要准备哪些资料

药品重新注册申请材料项目（药品注册管理办法附件5；国家食品药品监督管理局令第28号，自2007年10月1日起执行）I.国产药品1.证明文件：（1）药品批准证书和药品监管部门批准的文件； （二）《药品生产许可证》复印件； （三）营业执照副本； （4）“药品生产质量管理标准”的副本。 2.应在五年内总结生产，销售和检查情况，并描述产品故障。 3.五年内药物的临床使用和不良反应摘要。四，有下列情形之一的，应当提供相应的信息或说明：（一）药品批准证书或者重新注册批准文件要求完成工作的，应当完成工作后的总结报告。提供相应的信息； 2）如果首次申请重新注册药物需要进行IV期临床试验，则应提供IV期临床试验的总结报告； （3）如果第一份重新注册药物的申请有新药监测期，则应提供监测报告。 5.提供药品处方，生产过程和药品标准。处方，生产工艺，药品标准和在先登记内容有变更的，应当注明具体变更并提供批准文件。 6.用于药物制剂生产的API来源。如果原料药的来源发生变化，应提供批准文件。 7.药品最低销售单位的当前包装，标签和说明。二，进口药品1.证明文件：（一）《进口药品注册证》，《药品注册证》复印件和国家食品药品监督管理局批准的有关补充申请书复印件； （二）药品生产国家或者地区药品监督管理机构签发的允许销售药品，药品生产企业遵守药品质量管理规定，经公证的文件及其中文译本的证明；

2014年从业人员资格考试医学综合笔试

临床从业人员，口腔从业人员，中医师

（3）药品生产国或地区药品监管机构的证书，经公证的文件及其中文译本允许更换药物； （四）在华常驻药品生产企业代表机构办理注册的，应当提供外国企业在中国常驻代表机构的注册证明书复印件； （5）境外药品生产企业委托中国代理机构报告的，应当提供委托文件，经公证的文件及其中文译本以及中国代理机构的《营业执照》复印件2。五年内中国进出口情况的总结报告，对于不合格情况应作说明。 3.药品进口销售五年期间的临床使用和不良反应摘要报告。 4.如果您针对以下情况之一申请重新注册药物，则应提供相应的信息或说明：（1）应为IV期临床试验提供IV期临床试验总结报告； （2）药品批准证书或重新注册如果批准文件要求完成工作，则应向工作总结报告提供相应的信息。 5.提供处方，生产过程，药物标准和测试方法。药品处方，生产工艺，药品标准，检验方法和前次登记内容有变更的，应当指出具体变更并提供批准文件。 6.用于药物制剂生产的API来源。如果原料药的来源发生变化，应提供批准文件。 7.销售该药品在中国市场上最小的销售部门的包装，标签和说明。 8.当前的原始规格及其中文译本已由生产该药物的国家或地区的药品监管机构批准。