作者: admin 时间: 2019-10-14 11:15:41 点击数:
您好
医疗设备分为3类和1类,可以未经批准注册。
1.北京医疗器械企业许可证申请表2.医疗器械企业许可证登记表3.工商行政管理部门出具的企业名称预批准证明或营业执照(复印件4,公司质量管理负责人,质量证明书,质量检查员(身份证复印件,学历证书或职务证明,个人履历,联系电话)(1)企业质量管理负责人(2)一企业质量(3)企业质量检查员(质量管理组织负责人,专职质量人员和企业质量检查员应具有与产品类别(医疗器械,药品,药学等)相关的专业资格,并熟悉国家和城市有关医疗器械监督管理的法规,法规和技术立场ards)。 5.要为企业设置的办公设施和仓库办公设施及存储设备的清单6.要建立的公司质量管理组织的网络图7.组织的职能和企业或专职的职能质量管理人员8.拟建企业的产品质量管理体系文件和记录表
您好,有许多经营医疗器械产品的公司。
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