作者: admin 时间: 2019-09-28 12:08:50 点击数:
您好,注册医疗器械公司需要以下信息:
企业名称和经营范围,注册资本和股东出资比例,股东身份证明
医疗器械产品注册证书,生产企业许可证,营业执照和授权
质量管理文件等。
3份以上的医学专业人员或相关专业证书,身份证明和简历
提供了满足医疗器械操作要求的办公场所和仓库以及相关的支持文件
公司注册后,将取决于您的医疗设备公司是生产公司还是商业公司。
如果要生产医疗设备,则应前往相应的食品药品管理局进行备案或根据生产的医疗器械分类对产品进行注册。如果您仅操作医疗设备,则需要向食品药品监督管理局申请与产品注册相同的级别。
1.如果要生产,则应首先生产它,然后将其声明给药物主管,然后去指定的医院进行临床实践,然后将临床报告病例交给药物监督和批准。
北京顺义医疗器械有限公司:
1。
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