作者: admin 时间: 2019-10-06 07:11:15 点击数:
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SFDA是中华人民共和国国家食品药品监督管理局的缩写。为了规范医疗器械产品的注册管理,确保医疗器械的安全性和有效性,国家食品药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械注册管理规定。 。
要求
在中国销售和使用的医疗器械产品,应按照本办法的规定进行注册和注册。未经批准注册的医疗器械不得出售或使用。医疗器械注册是指根据法定程序对要销售和使用的医疗器械的安全性和有效性进行系统评估,以确定是否批准销售和使用过程。它分为国内医疗器械注册和海外医疗器械注册。北京市食品药品监督管理局将海外医疗器械分为一类,两类和三类:该省的第一类和第二类医疗器械在当地省份。或市食品药品监督管理局,第三类改为国家食品药品监督管理局。医疗器械注册证是指医疗机械产品的合法身份证。
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