我想在北京注册一个医疗器械公司，请问怎么个流程？

您好

医疗设备分为3类和1类，可以未经批准注册。

北京注册医疗科技有限公司需要什么条件

北京科力建元医疗技术有限公司是一家专业从事医疗器械研发与经营的高新技术企业。公司依靠中国科学院等科研院所和大专院校的强大研究团队，将科研，生产和销售为一体，专注于医疗器械的研发。

公司研制开发的智能自动输液泵，智能自动营养泵和注射泵被列入国家重点科技成果推广计划，北京市高新技术企业，卫生部“十年”新医疗技术推广计划。

自2004年以来，公司一直坚持以研发为核心，销售为领导的发展战略。引进了国内外一流的行业研发人才，使公司的产品质量在短时间内达到亚洲第一。水平。公司业绩保持了30％以上的年增长率，研发人员的待遇也保持了快速增长。

想在北京注册一个三类医疗器械公司，有哪些规定？

1.北京医疗器械企业许可证申请表

2，医疗器械企业许可证申请材料登记表

3，工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照（副本）

4，质量管理负责人，质量人员，质量检查员（身份证，学历或职称证明）（简历，简历，联系电话）

（1）公司质量管理负责人

（2）公司质量官

（3）企业质量检查成员

的成员（质量管理组织负责人，专业质量检查员和企业质量检查员）应具有与产品类别（医疗设备，药品，药学）相关的专业资格，国家和城市相关医疗器械监督管理规定，规定和技术标准dards）。

5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单

6。拟议的公司质量管理机构的网络图

7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员

8，拟议的产品质量管理体系文件并记录表格