在北京，如何办理医疗器械经营许可证？？急！

1.选择一个地点，主要是一个仓库，并确保确认该地点是否可以注册公司（因为某些地区的某些地方不允许注册），请获取地址前往工商局进行确认。

医疗器械公司注册流程？

医疗器械营业执照的申请条件：医疗器械分为三类。一种类型不需要许可证。直接申请《医疗器械企业许可证》应当符合下列条件：（一）具有经营规模和经营范围。合适的质量管理组织或专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或职称； （二）有相对独立的营业场所，与经营规模和经营范围相适应； （三）具有适合经营规模和经营范围的存放条件，包括符合医疗器械产品特点的存放设施和设备； （四）建立健全产品质量管理体系，包括采购，采购验收，保管，仓库审查，质量跟踪系统，不良事件报告制度等； ）应具有与其所运行的医疗设备产品兼容的技术培训和售后服务能力，或同意提供第三方的技术支持。办理医疗器械营业执照的程序：1.要开设第二，第三类医疗器械经营企业，请向其所在地的食品药品监督管理局申请，并提交以下信息：（1）《上海医疗器械申请表》器械企业许可证（2）《医疗器械企业许可证申请材料申请表》； （三）工商行政管理部门核发的企业名称预批准证书复印件或者营业执照复印件（原件）； （四）企业质量管理负责人的身份证复印件，学历或职称和简历； （五）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证明复印件； （六）拟建企业的组织和职能或者专职质量管理人员的职能； （七）企业注册地点的地理位置图，平面图（注明区域），房屋产权证书或租赁协议（与租赁房屋的产权证书相同）的复印件；该公司计划建立产品质量管理体系文件以及存储设施和设备目录。接收单位应当按照《医疗器械企业许可证管理办法》第十二条第二款的规定作出处理决定。地区（县）食品药品监督管理局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并决定是否签发《医疗器械经营企业许可证》。 。认为符合要求的，应当自决定之日起十个工作日内作出批准批准《医疗器械企业许可证》的决定，并向申请人签发《医疗器械企业许可证》。 。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，并告知申请人行政复议或依法提起行政诉讼的权利。 （二）“各种医疗器械”业务范围的申请，由市食品药品监督管理局和企业所在地的食品药品监督管理部门共同审批，并由日常监督负责。的分支。 3.如果企业在原有管辖范围内被分割，合并或转移，则应按照规定重新申请医疗器械经营企业许可证。 4.法律责任：1.申请人隐瞒有关信息或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监督管理局不予受理或不予受理。 “医疗设备管理”。企业许可并给出警告。申请人不得在一年内再次申请医疗器械企业许可证。二，申请人以欺诈，贿赂等不正当手段取得“医疗器械经营企业许可证”的，区（县）食品药品监督管理部门应当吊销其“医疗器械经营企业许可证”，给予警告，并处以罚款。罚款一万元以下，处二万元以下。申请人不得再次申请医疗器械企业许可证

二类医疗器械注册新公司流程

企业应当上网申报食品药品监督管理局企业服务平台，并应根据接受范围提交下列申请材料：

1。医疗设备企业许可证申请表。

2。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》正本及复印件； （查看原件）。

3。身份证原件，复印件，质量管理人员的学历或职称以及个人简历； （提交原件）。

4。组织和职能；

5。注册地址（称为商业注册的营业地址）和仓库地址的地理位置和平面图（指示区域）的副本，以及房屋所有权和使用权的证明；

6。产品质量管理体系文件目录； 。

7。使用体外诊断试剂的企业应提交以下申请材料：

1份要成立的公司的法定代表人的复印件，公司负责人的证明和简历。公司; （提交原件）。

2持牌药剂师资格证书以及任命书的原件和副本； （原件审查）。

3与检验有关的合格检验员证书，聘书和大学以上学历证书的复印件和与检验有关的三年以上工作经验； （原评论）。

4要经营的产品范围；。

5拟议的营业场所，设备，存储设施和周围的卫生环境；

6建议的企业质量管理文档和存储设施，设备目录；

8。一份自我保证声明，声明材料的真实性和对材料承担法律责任的承诺；

9。申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人也不是负责人，企业应当提交委托书。