在北京注册一家医疗器械公司都需要什么手续

1、《北京市医疗器械经营企业许可证申请表》2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话） ⑴企业质量管理负责人一名 ⑵企业质量员一名 ⑶企业质量检验员一名（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格

我公司是医疗器械生产企业，对每个产品都得有注册证才能生产，然而在获取注册证的过程中有一定费用，一般会

医疗器械产品注册证有效期4年，办理证书是不需要花费的，这个花费只是你过程中产生的，如产品注册检验费用3-5万元（一般产品），临床费用（5万元左右）其他等等、。。。加起来几万元。但是这个证书是不收取费用的。

注册北京医疗器械公司多少费用

您好，注册医疗器械公司需要一下资料：

企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明

医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书

质量管理文件等。

3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历

提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件

当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司.

如果是生产医疗器械,则应按所生产产品的医疗器械分类去相应的食品药品监督管理局去做备案或产品注册。若只是经营医疗器械,则需要至食品药品监督管理局去申请,级别同产品注册.