作者: admin 时间: 2019-09-19 23:32:00 点击数:
注册许可证需要以下条件:
(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;
(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;
(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
您好,注册医疗器械公司需要一下资料:
企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明
医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书
质量管理文件等。
3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历
提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件
当公司注册完成后,这时要看你这个医疗器械公司是生产公司还是经营公司.
如果是生产医疗器械,则应按所生产产品的医疗器械分类去相应的食品药品监督管理局去做备案或产品注册。若只是经营医疗器械,则需要至食品药品监督管理局去申请,级别同产品注册.
你好,医疗器械产品的经营性公司非常多,你应按照医疗器械分类查找,如,经营3类的(或2类、或1类),是消耗性产品,还是手术室用的;是诊断设备,还是治疗设备......,等等。确定了,就在网上搜索即可。如果找到了你需要的那家公司,先到工商局企业公示网站看看该公司有没有相应的医疗器械经营资质,如果有再联系该公司有没有符合你需要的产品。
仅供参考
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