我想在北京开一家 三类的医疗器械公司

《医疗器械经营企业许可证申请表》；

由工商行政管理部门出具的企业名称预批准证明；

公司质量管理员简历的身份证，学历，专业头衔和个人证书的副本；

拟建公司的组织和职能；

公司的注册地址，仓库地址的地理位置图，楼层平面图（指定区域），房屋资产证明（或租赁协议）的副本；

公司的产品质量管理体系文件和存储设施，设备目录；

要建立的业务范围。

拥有与运营规模和业务范围相称的质量管理组织或专职质量经理。质量管理人员应具有国家认可的相关专业或职称；

拥有相对独立的业务站点，这些站点符合业务规范和业务范围；

拥有适合业务规范和业务范围的存储条件，包括符合医疗器械产品特性的存储设施和设备；

应建立健全的产品质量管理体系，包括采购，采购验收，仓储和出库，出库审查，质量跟踪和不良质量时间报告系统； {}}应具有与其所经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或同意由第三方提供技术支持

，该第三类医疗器械应由药品监管部门审查并批准国务院主管部门并发产品生产注册证。

第三类医疗器械也在临床上得到验证。

办三类医疗器械注册证费用一般多少啊

通常情况是这样：如果没有经验：标准起草5000，生产许可证5000（这两个是咨询服务费，非正式费用），测试费20000-？

我想在北京注册一个医疗器械公司，请问怎么个流程？

您好

医疗设备分为3类和1类，可以未经批准注册。