作者: admin 时间: 2019-10-12 15:26:03 点击数:
要注册许可证,必须满足以下条件:
(1)具有与其所操作的医疗设备兼容的营业地点和环境;
(2)具有适合其操作的医疗设备的质量检查员;
(3)具有与其操作的医疗设备产品兼容的技术培训,维护和其他售后服务能力。
要开设第一类医疗器械管理企业,应向省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
第二,第三类医疗器械经营企业的设立,必须经省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门核准,并发给医疗设备经营企业许可证。没有《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。
医疗器械企业许可证有效期为5年,有效期届满后应重新进行认证检查。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
注册时间不长,关键是资格。
北京顺义医疗器械有限公司:
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