作者: admin 时间: 2019-10-12 15:45:55 点击数:
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医疗设备分为3类和1类,可以未经批准注册。
北京东南悦达医疗器械有限公司是在中国北京市海淀区注册的有限责任公司。注册地址位于北京市海淀区工厂路3号丹龙大厦A2068室A1018室。
北京东南悦达医疗器械有限公司的业务范围是:智能条形码标签仪器领域的技术开发;医学研究和实验开发;自然科学研究和实验开发;医疗设备租赁;汽车租赁(不包括上述九辆乘用车);机械设备租赁(不包括汽车租赁);维护仪器;技术推广,技术咨询,技术转让,技术服务;基本软件服务;应用软件服务;计算机系统服务;企业管理;产品设计;机械设备,医疗设备的销售,二级,三级;一般货运(道路运输营业执照有效期至2019年5月21日)。 (企业应当独立选择经营项目并依法开展经营活动;依法批准的项目应当经有关部门批准进行经营活动;不得从事经营活动。市的产业政策禁止和限制项目。)在北京,经营范围相似的公司的注册资本总额为787.18亿元,主要资本集中于规模在5000万以上的企业,总计6875家。在省内,公司目前的注册资本不错。
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1.北京医疗器械企业许可证申请表
2,医疗器械企业许可证申请材料登记表
3,工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照(副本)
4,质量管理负责人,质量人员,质量检查员(身份证,学历或职称证明)(简历,简历,联系电话)
(1)公司质量管理负责人
(2)公司质量官
(3)企业质量检查成员
的成员(质量管理组织的负责人,专业质量检查员和企业质量检查员)应具有与产品类别(医疗设备,药品,药学)相关的专业资格,国家和城市相关医疗器械监督管理规定,规定和技术标准dards)。
5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单
6。拟议的公司质量管理机构的网络图
7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员
8,拟议的产品质量管理体系文件并记录表格
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