注册医疗器械有限公司

目前，许多北京代理公司，例如福禄克计量学院（靠近理工大学），北京市食品药品监督管理局咨询服务中心（靠近三元桥），注册信息网络（位于宣武区）以及国家药品监督管理局的网站上。

在北京注册一家医疗器械公司需要的手续，以及详细流程

1.北京医疗器械企业许可证申请表

2，医疗器械企业许可证申请材料登记表

3，工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照（副本）

4，质量管理负责人，质量人员，质量检查员（身份证，学历或职称证明）（简历，简历，联系电话）

（1）公司质量管理负责人

（2）公司质量官

（3）企业质量检查成员

的成员（质量管理组织的负责人，专业质量检查员和企业质量检查员）应具有与产品类别（医疗设备，药品，药学）相关的专业资格，国家和城市相关医疗器械监督管理规定，规定和技术标准dards）。

5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单

6。拟议的公司质量管理机构的网络图

7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员

8，拟议的产品质量管理体系文件并记录表格

我想在北京注册一个医疗器械公司，请问怎么个流程？

您好

医疗设备分为3类和1类，可以未经批准注册。