作者: admin 时间: 2019-10-12 19:49:20 点击数:
北京广播之星制药技术有限公司(PHDS)是服务世界的顶级CRO公司,并被国家高科技质量监督促进会授予“国家质量信用AAA企业”
工委。并获得(ABAS)专家系统委员会颁发的“亚洲名牌产品
奖。 PhD Realm(PHDS)是一家发展迅速的基于技术的专业技术服务公司,在医药,食品和保健产品领域。
的总部门位于中国北京,其分支机构在中国香港。业务范围涵盖药品,药用辅料,包装材料,医疗设备,保健食品
,食品添加剂,新食品资源,消毒产品等,提供产品开发,注册,临床试验,人体实验,市场
的运营以及政策和法规建议。在以上领域,他拥有丰富的行业经验,成功的业务和深厚的专家咨询小组。
星(PHDS)团队经验丰富,具有医学,学习和政策方面的背景,可以完成整个行业
,这是一项非常艰巨的任务。
至今,PHDS在全球拥有800多个客户合作伙伴。
服务:注册项目
1,进口药品
《保健食品卫生许可证声明公告》
服务依据
《中华人民共和国食品卫生法》,《保健食品管理条例》
接受范围
获得了由卫生部(在当地生产保健食品的公司)颁发的保健食品批准证书。
接受条件
1.该产品被卫生部授予“健康食品批准证书”。
2.生产和加工企业遵守“保健食品的良好生产规范”(GB 17405-1998)。
3.提交的材料是完整,合法和有效的。
申请材料(一式三份):
1.保健食品卫生许可证申请表;
2.卫生部保健食品批准证书;
3,产品质量标准(企业标准);
4,制造商的卫生习惯和开发说明;
5,产品配方和依据;
6.生产过程和草图;
7.委托加工应当提交《保健食品批准证书》持有人与委托加工企业签署的合同加工有效合同;
8.生产条件,生产技术人员,质量保证体系的引进;
9,产品设计包装和产品手册样本;
10,产品健康监控数据。
11,其他材料,营业执照,当地卫生许可证,商标注册证书等。
注:
1.提交中出现的产品名称应包括该产品制造和模型。
2.除申请表和检查报告外,申请材料还应加盖报告单位的公章(可以加盖公章)。
3.申请表应为用钢笔或碳笔填充。空格中填充了“无”一词; A4中使用了其他材料。规格纸打印(建议使用中文第4号和英文第12号)。声明的内容应完整,清楚,不得更改。
4.应从原件复制申请材料的副本,其清晰度应与原件相同。
5.产品的健康监测数据应由自治区卫生部门确定的检验机构提供。区卫生监督所的监督人员应当现场抽取三个生产批次的样品,申请人应当进行检查。
6.如果将国家野生动植物保护作为原料,则需要合法使用野生动植物的证明。
时限:
1.在收到申请后的5个工作日内做出是否接受申请的决定;
2.接受之日起30天后报卫生部批准。
另请参见:
1保健食品注册应用指南jack3162(写得很详细)
2中国保健食品网络(丰富的保健产品和相关材料)
《公司法》规定,一人有限公司的最低注册资本为10万元人民币,合伙公司的最低注册资本为3万元人民币。
您可以看到北京市食品药品监督管理局的网站,对行政许可有具体要求。
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