在县级市注册一个二.三类医疗器械公司需要多少注册资金,许可证等办理流程是怎么样的?详细一点~谢谢

注册资本和有限责任公司之间没有区别。但是，需要支付注册费，其中包括大约20,000的测试费，大约50,000-100,000的临床费用，大约20,000-50,000的注册代理人（如果需要）的费用，几千的简单注册费以及测试设备的费用。 。 ，会场费，人事费，接待费，七八十万！

需满足以下条件才能注册许可证：

（1）拥有适合该场所的营业场所和环境其经营的医疗设备；

（2）与他们经营的医疗设备兼容的质量检验员；

（3）与他们所操作的医疗设备产品兼容的技术培训，维护和其他售后服务能力。

要开设第一类医疗器械管理企业，应向省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

第二，第三类医疗器械经营企业的设立，必须经省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门核准，并发给医疗设备经营企业许可证。没有《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。

医疗器械企业许可证有效期为5年，有效期届满后应重新进行认证检查。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。

想在北京注册一个三类医疗器械公司，有哪些规定？

1.北京医疗器械企业许可证申请表

2，医疗器械企业许可证申请材料登记表

3，工商行政管理企业名称证明预先批准证书或营业执照（副本）

4，质量管理负责人，质量人员，质量检查员（身份证，学历或职称证明）（简历，简历，联系电话）

（1）公司质量管理负责人

（2）公司质量官

（3）企业质量检查成员

的成员（质量管理组织的负责人，专业质量检查员和企业质量检查员）应具有与产品类别（医疗设备，药品，药学）相关的专业资格，国家和城市相关医疗器械监督管理规定，规定和技术标准dards）。

5。要设置的办公室和仓库办公室设施及存储设备的清单

6。拟议的公司质量管理机构的网络图

7组织机构的职能和职能或专职质量管理人员

8，拟议的产品质量管理体系文件并记录表格

三类医疗器械公司注册的具体流程，收费？谢谢了，大神帮忙啊

医疗器械注册的优势：1.资源优势：园区现有的4000平方米商业空间可作为医疗器械企业的注册场所。 2.申请证书的优势：我们的园区在处理医疗器械许可证方面具有丰富的经验。目前，它已经处理了80多家医疗器械公司。 3，人的优势：得到药品监督部门多年的支持和协助，长期与药品监督部门保持着良好和谐的工作关系。流程：1.搜索2，填写申请表并提供三人身份证复印件，学历证书复印件（医疗设备，药品，药房），简历，联系电话3，整理材料，在线申请，书面信息上报食品药品监督管理局4.检查场所，人员和文件核实5.颁发证书的注意事项：1.参观现场的人员：法定代表人，业务负责人，质量负责人，质量检验员，检验员2.应当携带的文件和信息：法定代表人和企业负责人的身份证原件，质量负责人的原始身份证，质量检验员，检验员，学历证书的原件，售出的所有产品注册证书，家庭的营业执照以及家庭的生产或销售许可证的复印件3。代表和负责人应熟悉公司人员的职位。 4.质量负责人，质量负责人，检查员应熟悉与所提交材料相对应的工作经验等。5.法定代表人，公司负责人，质量负责人，质量人员和检查员应熟悉公司制定的管理体系和各自的职责，并熟悉各种职责。填写表格，熟悉产品注册证书，熟悉来源，型号，功能，用途，存放条件，维护方法，操作程序等事项。注册费10,000元